Pads tal-elettrodi tad-defibrillatur għall-adulti

L-Irqajja tal-Elettrodi tad-Defibrillatur għall-Adulti tagħna huma apparati mediċi ta'-prestazzjoni għolja,-użu uniku ddisinjati biex ikunu l-interface kritika bejn defibrillatur jew defibrillatur estern awtomatizzat (AED) u pazjent li jesperjenza arrest kardijaku f'daqqa. Dawn il-kuxxinetti li jwaħħlu waħedhom-ġellizzati minn qabel huma mfassla biex iwasslu xokkijiet ta' defibrillazzjoni li jsalvaw il-ħajja-u kardjoverżjoni sinkronizzata, filwaqt li fl-istess ħin jiffaċilitaw il-monitoraġġ tal-ECG għal pazjenti adulti. Huma komponenti essenzjali fil-kmamar ta 'emerġenza ta' sptar, ambulanzi, u programmi AED ta 'aċċess pubbliku, fejn l-affidabbiltà u l-veloċità huma importanti ħafna.

Il-produzzjoni tal-irqajja tal-elettrodi tagħna tinvolvi xjenza tal-materjal avvanzata u manifattura ta 'preċiżjoni biex tiżgura l-aħjar prestazzjoni elettrika u s-sigurtà tal-pazjent.

Teknoloġija Hydrogel konduttiva:Aħna nużaw formulazzjoni proprjetarja ta' idroġel ta' grad mediku-. Dan il-ġell avvanzat jiżgura impedenza ultra-baxxa għal trasferiment effettiv tal-enerġija, iżomm adeżjoni superjuri għal diversi tipi ta 'ġilda (inklużi sniedaq dijaforetiċi jew hairy), u huwa ddisinjat biex ikun ipoallerġeniku biex jimminimizza l-irritazzjoni tal-ġilda. L-istruttura molekulari unika tagħha tiggarantixxi konduttività konsistenti u ċarezza tas-sinjal għal analiżi tar-ritmu preċiża.

Assemblaġġ tal-Komponent:Kull kuxxinett jikkonsisti minn saffi multipli. Il-ġell konduttiv huwa laminat fuq fowm flessibbli u konformi jew rinforz mhux-minsuġ li jippermetti li l-kuxxinett jeħel sew mal-kontorni tal-ġisem. Senser miksi bil-klorur tal-fidda/fidda (Ag/AgCl) jipprovdi passaġġ elettriku stabbli. L-assemblaġġ jinkludi leadwire rinforzat, heavy-duty-(disponibbli f'tulijiet varji, sa suq-li jwassal 60 pulzier) b'konnettur tal-pazjent iddisinjat speċifikament għall-kompatibilità ma' ditti ewlenin tad-defibrillaturi (eż., Physio-Control, ZOLL, Philips, Nihon Kohden).

Ippakkjar u Sterilizzazzjoni:Biex tiġi ppreservata l-umdità tal-ġel u tiġi żgurata l-isterilità, l-elettrodi jiġu ppakkjati bl-użu ta' proċess ta' ssiġillar ta'-sħana ta' integrità-f'boroż tal-fojl issiġillati ermetikament. Dan l-ippakkjar, konformi mal-istandards ISO 11607, jiggarantixxi l-integrità tal-prodott u ħajja fuq l-ixkaffa minima ta '24 sa 36 xahar.

Bħala manifattur iddedikat ta 'aċċessorji elettriċi mediċi, noffru vantaġġi distinti msejsa f'għexieren ta' snin ta 'esperjenza speċjalizzata u integrazzjoni vertikali.

• Produzzjoni Integrata Vertikalment: Il-faċilitajiet tagħna jimmaniġġjaw il-proċess kollu tal-produzzjoni fid-dar, mill-formulazzjoni u l-kisi tal-idroġel sat-tqattigħ, l-istampar u l-ippakkjar awtomatizzat. Dan il-kontroll minn tmiem-sa-tarf jiżgura konsistenza stretta minn lott-per-, prototipi mgħaġġla, u l-flessibbiltà biex jakkomodaw proġetti OEM/ODM personalizzati, inklużi konnetturi personalizzati, tulijiet tal-kejbils, u ippakkjar multilingwi .
• Kontroll Riguż tal-Kwalità: Kull lott ta' produzzjoni jgħaddi minn spezzjonijiet stretti fil-{0}}proċess u finali. Aħna nwettqu testijiet ta 'impedenza elettrika, testijiet ta' rkupru tad-defibrillazzjoni (biex niżguraw il-kapaċità ta 'monitoraġġ tal-ECG wara-xokk), u studji ta' tixjiħ aċċellerat biex nivvalidaw it-talbiet tal-prestazzjoni. L-impenn tagħna għall-kwalità jiżgura li l-elettrodi tagħna jagħtu l-ewwel-suċċess ta' xokk meta jkun importanti l-aktar .

Is-sistema u l-prodotti tal-kwalità tal-manifattura tagħna jaderixxu mal-istandards regolatorji internazzjonali l-aktar stretti, li jiżguraw aċċess għas-suq globali u s-sigurtà tal-pazjent.

• Sistema ta 'Ġestjoni tal-Kwalità: Il-faċilitajiet tagħna huma ċċertifikati għal ISO 13485:2016, l-istandard internazzjonali għas-sistemi ta' ġestjoni tal-kwalità tal-apparat mediku. Din iċ-ċertifikazzjoni tinżamm u tiġi vverifikata minn Korpi Notifikati globali ewlenin bħall-British Standards Institution (BSI).
• Aċċess għas-Suq Globali (MDSAP): Aħna nikkonformaw mal-Programm ta 'Awditjar Uniku tal-Apparat Mediku (MDSAP), li jissodisfa r-rekwiżiti regolatorji ta' swieq multipli, inklużi l-Awstralja, il-Brażil, il-Kanada, il-Ġappun u l-Istati Uniti, u jissimplifika l-kapaċità tagħna li naqdu klijenti internazzjonali.
• Sigurtà u Prestazzjoni tal-Prodott (CE & FDA): L-elettrodi tad-defibrillazzjoni tagħna huma mmarkati CE taħt ir-Regolament dwar l-Apparat Mediku (MDR)

2017/745, li juri konformità mal-istandards Ewropej tas-saħħa, is-sigurtà u l-ambjent. Għas-suq tal-Istati Uniti, l-elettrodi tagħna huma -reġistrati u approvati mill-FDA, u jissodisfaw ir-rekwiżiti rigorużi tal-prestazzjoni tal-Federal Drug Administration. Barra minn hekk, il-materjali kollha huma ttestjati għall-bijokompatibilità skont l-istandards ISO 10993, u jiżguraw li huma sikuri għall-kuntatt mal-ġilda.

Noffru firxa komprensiva ta 'pads tal-elettrodi, inklużi konfigurazzjonijiet adulti u pedjatriċi, kemm għal applikazzjonijiet kliniċi kif ukoll ta' taħriġ. Aħna nappoġġjaw kwantitajiet minimi ta 'ordnijiet (MOQs) baxxi għal programmi pilota u produzzjoni skalata għal distribuzzjoni globali. Servizzi ta 'tikketta privata huma disponibbli biex itejbu l-preżenza tad-ditta tiegħek fis-suq.